界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
当下最火热的降糖减重领域又现重磅交易。
3月24日晚间，国内药企联邦制药宣布与跨国药企诺和诺德签订独家许可协议。后者将获得前者三靶点GLP-1药物UBT251在海外的开发、制造和商业化权益。
根据协议，联邦制药将有资格获得2亿美元预付款、最高18亿美元的潜在里程碑付款，及相应分层销售提成。
不过3月25日开盘，联邦制药股价一路大跌，收盘价报14.680港元/股，跌11.78%，当下市值267亿港元。
消息面上，除前述交易外，联邦制药还公布了2024年业绩。当期，公司营收137.59亿元，同比微增0.14%，不复此前双位数的增速；股东应占溢利26.60亿元，同比减少1.54%，也创下近五年内的首次下滑。
实际上，在国内创新药出海大浪中，围绕GLP-1这一热门靶点的减肥药交易不在少数。如恒瑞医药、先为达生物各自将3个GLP-1资产打包以NewCo（成立新公司）模式出海，诚益生物、翰森制药的口服小分子GLP-1产品海外权益则分别授予了阿斯利康、默沙东。
相比之下，一方面，联邦制药本次预付款金额在前述几个交易中最高。另一方面，买方诺和诺德本身也是降糖减重领域的龙头公司，而非后来者，且其优势治疗领域更集中，在国内的出手次数也更少。
实际上，就在今年2月，诺和诺德还向亨利医药（KBP）索赔8.3亿美元，称后者故意隐瞒临床数据。
KBP由本土连续创业者黄振华创办。2023年10月，诺和诺德以最高13亿美元总额引进其一款小分子心肾药物。但不到1年后，该药物3期临床失败。诺和诺德此后放弃该药，并为此确认了8亿美元损失。
而在“主战场”GLP-1药物上，诺和诺德和礼来两大龙头缠斗已久，两者分别推出了司美格鲁肽、替尔泊肽两大明星产品，用于2型糖尿病和减重。
这也不断推高了该领域的竞争难度，并使GLP-1药物开发从日制剂做到周制剂，从注射到口服，从单靶点到多靶点产品，追求降糖减重效果的同时，平衡药物安全性、耐受性，提高患者依从性，并探索更多方面的临床获益。
2024年，司美格鲁肽、替尔泊肽全球销售额分别为293亿美元、165亿美元，前者直逼当年全球销售额“药王”的水平。但在后续管线上，诺和诺德此时显得较为弱势。
据礼来2024年财报，在减重适应证上，2025年内，其GLP-1小分子口服药Orforglipron将递交上市申请；GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂Retatrutide也将有3期数据读出。
相比之下，诺和诺德未来对打替尔泊肽的复方制剂CagriSema将于2026年第一季度申报。2024年12月和今年3月，诺和诺德先后公布两项该药的3期临床数据，还均因不及预期而导致股价大跌。
而此次引进联邦制药的UBT251同样是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂。目前，该药已在中美获批展开2型糖尿病、减重、慢性肾病的临床研究。其在国内的1b期临床结果显示，给药12周后，UBT251最高剂量组受试者减重15.1%。该药也是联邦制药进度靠前的1类新药。
另从买方联邦制药自身来看，其并非一家biotech（生物科技公司），而是一家老牌药企。该公司成立于1990年，2007年在港股上市，最早以抗生素原料药业务起家，此后往抗生素制剂发展。2010年，公司还开始全面拓展胰岛素领域。由此，其近几年也难逃集采压力。
2024年，联邦制药中间体、原料药、制剂营收分别为26.60亿元、63.73亿元、47.28亿元，分别同比变动14.8%、-0.4%、-5.9%；分部溢利分别为21.01亿元、7.05亿元、3.12亿元，分别同比变动5.9%、-9.8%、-47.0%。制剂分部溢利腰斩的原因即在于国家药品集采导致产品价格下调。
因而，联邦制药近几年也在布局创新药，并开拓动保、大健康（保健品、医械、医美）等型业务领域。而本次交易后，UBT251能走多远、为公司兑现多少商业价值还未可知。
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